Рынок КИ и регистрации ЛС стабилизировался

Врио директора Департамента регулирования обращения лексредств и медизделий Минздрава РФ Валерия Гульшина на международном форуме «Инновационная онкология» в Москве сообщила о динамике проведения клинических исследований и числа регистрируемых препаратов в России за последние два года.

По словам Гульшиной, в последние два года было отмечено увеличение числа КИ. По итогам 2024 года было выдано 633 разрешения на КИ, из которых 23 имели статус международных, в 2025 году — 616, 27 из них — ММКИ. В первой половине этого года Минздрав выдал 312 разрешений на проведение клинических исследований, 9 из которых международные. Причём росту КИ не помешали даже санкции.

Параллельно растёт и число регистраций лекарственных средств. С 2024 года практически 74 % зарегистрированных препаратов отечественные. Получили регудостоверения более 41 тыс. медицинских изделий, из них 38 % (15 тыс.) российского производства.

Читайте также о том, что эксперимент по маркировке МИ продлили до февраля 2027 года.