Катрен Стиль
Шипучие таблетки ибупрофена и еще 6 препаратов лишились регистрации
Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Интал», «Ибупрофен-Хемофарм», «Парацетамол-С-Хемофарм», «Парацетамол-Хемофарм», «Д3‑Капелька», «Актиферрин композитум» и «Актиферрин». Соответствующие приказы ведомства опубликованы 3 ноября в Государственном реестре лекарственных средств.
Во всех случаях решение об прекращении регистрации принято министерством на основании обращения владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.
Перечень ЛС, регистрация которых отменена:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармако-терапевтическая группа |
| «Интал» (кромглициевая кислота) |
Аэрозоль для ингаляций дозированный, 5 мг/доз – 112 доз | «Авентис Фарма Холмс Чепл», Великобритания | П N013684/01 от 17.03.2008 г. выдано «Лаборатории Авентис», Франция | Противоаллергическое средство |
| «Ибупрофен-Хемофарм» (ибупрофен) |
Таблетки шипучие, 200 мг | «Хемофарм А.Д.», Сербия | П N015343/03 от 26.08.2009 г. выдано «Хемофарм А.Д.», Сербия | НСПВП |
| «Парацетамол-С-Хемофарм» (МНН отсутствует) |
Таблетки шипучие | «Хемофарм А.Д.», Сербия | П N015050/01 от 10.09.2008 г. выдано «Хемофарм А.Д.», Сербия | Анальгезирующее ненаркотическое средство |
| «Парацетамол-Хемофарм» (парацетамол) |
Таблетки шипучие, 500 мг | «Хемофарм А.Д.», Сербия | П N015337/01 от 09.04.2010 г. выдано «Хемофарм А.Д.», Сербия | Анальгезирующее ненаркотическое средство |
| «Д3-Капелька» (колекальциферол) |
Капли для приему внутрь, 4000 МЕ/мл | «Тева Оперейшнс Поланд СП з.о.о.», Польша | ЛП-003990 от 01.12.2016 г. выдано «Тева фармацевтические предприятия Лтд.», Израиль | Витамин D и его аналоги |
| «Актиферрин композитум» (железа сульфат + серин + фолиевая кислота) |
Капсулы | «Меркле ГмбХ», Германия | П N014776/01 от 08.12.2008 г. выдано «Тева фармацевтические предприятия Лтд.», Израиль | Препарат железа |
| «Актиферрин» (железа сульфат + серин) |
Капсулы | «Меркле ГмбХ», Германия | П N015041/02 от 15.12.2008 г. выдано «Тева фармацевтические предприятия Лтд.», Израиль | Препарат железа |
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
Ранее из государственного реестра были исключены два импортных нейролептика.
«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
3893 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям