Три месяца вместо трёх лет: разрабатывается ускоренный механизм пересмотра КР

Минпромторг совместно с отечественными фармкомпаниями предлагает создать механизм внеочередного пересмотра клинических рекомендаций (КР) для российских лекарств из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Данная инициатива вошла в проект изменений в план мероприятий по реализации стратегии «Фарма-2030» на период 2027–2030 годов. Приоритетные поправки из документа презентовали на форуме «Биопром» в Геленджике. Всего документ содержит 40 мероприятий.

Сейчас для отечественных инновационных лекарств не предусмотрены преференции при включении в клинрекомендации или при формировании тарифов в системе ОМС. Единственным способом внести изменения в КР является их полный пересмотр, который в РФ проводится один раз в три года.

В ходе конференции Минздраву предложили предусмотреть для отечественных препаратов полного цикла ускоренные форматы внесения изменений в КР:

• технические правки осуществлять в максимально сжатые сроки, без экспертной оценки;

• при появлении новой опции терапии использовать чуть более длинный путь с экспертной оценкой, но всё равно быстрее полного пересмотра;

• полный пересмотр производить, когда меняются подходы к лечению заболевания и накоплен достаточный объём изменений.

Для каждого из форматов необходимо зафиксировать конкретные сроки и регламент пересмотра.