18+

У препарата от мигрени обнаружено новое побочное действие

У препарата от мигрени обнаружено новое побочное действие

У препарата от мигрени обнаружено новое побочное действие

Министерство здравоохранения просит внести изменения в инструкции по применению препаратов для борьбы с мигренью, действующим веществом в которых является эренумаб. Речь идёт о возможности развития новых побочных явлений. Информационное письмо об этом опубликовано в Государственном реестре лекарственных средств.

В министерство поступила информация о том, что пострегистрационные исследования обнаружили риск развития артериальной гипертензии при применении ЛС, содержащих эренумаб. Такие данные были опубликованы Управлением по контролю за оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения Австралии.

Минздрав просит производителей ЛС с эренумабом в кратчайшие сроки добавить указания на возможное развитие гипертензии в инструкции по применению.

Эренумаб относится к классу моноклональных антител. Его принцип действия основывается на блокировании активности кальцитонин-ген-связанного пептида (CGRP), избыточное количество которого может провоцировать приступы мигрени. Препарат был одобрен к применению в 2018 году.

Согласно ГРЛС в России зарегистрирован всего один лекарственный препарат с этим действующим веществом — раствор для подкожного введения «Иринэкс». Владельцем регистрационного удостоверения является компания «Сандоз Фармасьютикалс д. д».

1885 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.