Утверждены требования к объему тары лекарственных препаратов (скачать документ)
Министерство юстиции зарегистрировало приказ Минздрава № 979н от 21.12.16 «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского назначения». Соответствующий документ был опубликован 11 января 2017 года на Официальном портале правовой информации.
Приказ устанавливает следующие требования для тары при производстве и продаже лекарственных средств:
- не более 25 мл при доле спирта более 50 % и курсовой дозе препарата
не более 75 мл; - не более 50 мл, курсовой дозе лекарственного препарата не более 100 мл и доле спирта от 30 % до 50 %;
- не более 100 мл при доле спирта до 30 % и курсовой дозе до 200 мл включительно.
Для каждого описанного объема ЛС существует дополнительное требование «о наличии информации о нецелевом использовании из не менее чем 25 субъектов Российской Федерации».
Скачать приказ Министерства здравоохранения РФ № 979н от 21.12.16 «Об утверждении требований к объему тары, упаковке и комплектности лекарственных препаратов для медицинского применения»:
Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2016 № 979нПод «нецелевым использованием» подразумевается употребление ЛС не в соответствии с инструкцией по применению и (или) без назначения врача.
В тексте отмечается, что возможность использования лекарства не по назначению будет устанавливаться специальной межведомственной комиссией на основании информации, подтвержденной региональными органами государственной власти.
Приказ вступает в силу 22 января 2017 года.
Возможность изменения тары спиртосодержащих ЛС обсуждается уже на протяжении двух лет, после принятия в ноябре 2015 года «дорожной карты» по стабилизации ситуации и развитию конкуренции на алкогольном рынке (Распоряжение Правительства РФ от 26 ноября 2015 г. № 2413‑р), которая в том числе направлена «на сокращение потребления спиртосодержащих лекарственных средств населением в немедицинских целях».
Эта тема стала особенно бурно обсуждаться после трагических событий, произошедших в декабре 2016 года в Иркутске, когда от отравления концентратом для ванн «Боярышник» (название идентично продающейся в аптеках настойке) погибло 78 человек.
В сентябре прошлого года Минздрав опубликовал для общественного обсуждения проект данного приказа. Тогда планировалось, что для препаратов с долей спирта свыше 50 % необходима будет информация о нецелевом применении из не менее чем 60 регионов России. Для остальных объемов предполагалось получить «жалоб» из 30 субъектов Федерации.
Мнение редакции:
Безусловно, любые меры по борьбе с алкоголизмом всегда являются позитивным событием. Но ограничение объемов тары спиртосодержащих лекарств затрагивает очень узкий сегмент товаров. Поэтому мы бы не стали делать выводы о значительном снижении количества людей с алкогольной зависимостью среди населения. Поскольку нормы отпуска таких лекарств никак не изменились.
Что касается трагедии в Иркутске, то здесь речь идет о контрафактной алкогольной продукции, прикрывающейся названием аптечной настойки. Лекарственные средства подвергаются тщательному контролю и сертификации, поэтому возможность подмены этилового спирта на метанол в них исключена. Так что данный приказ никак не решает эту проблему.
Источники:
Официальный портал правовой информацииФедеральный портал проектов нормативных правовых актов
«Российская газета»
РИА «Новости»
«Катрен-Стиль»
3676 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям