18+

Утверждён протокол изъятия медизделий при проведении проверок

Утверждён протокол изъятия медизделий при проведении проверок

Утверждён протокол изъятия медизделий при проведении проверок

Министерство здравоохранения утвердило форму протокола отбора медицинских изделий для проведения испытаний. Соответствующий приказ от 20.08.2021 г. № 7880 опубликован 21 сентября.

Напомним, что в рамках проведения выездных проверок по надзору в сфере обращения медицинских изделий сотрудники ведомства могут взять образцы медизделий, находящихся в обороте, для их последующего изучения на предмет соответствия всем требованиям.

Организации, у которой эти медицинские изделия изымаются, должен быть выдан соответствующий протокол. Теперь форма такого документа закреплена законодательно.

В протоколе указывается наименование юридического лица, являющегося владельцем изделия, а также все идентификационные признаки товара: серия, лот, заводской номер, дата производства, срок годности, реквизиты регистрационного удостоверения и так далее.

Ранее Министерство здравоохранения утвердило перечень событий и ситуаций, о которых необходимо будет сообщать в Росздравнадзор для мониторинга безопасности обращения медицинских изделий. Именно по такой информации ведомство будет проводить выездные проверки с отбором конкретных образцов медизделий.

1517 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментировать