Утверждён протокол изъятия медизделий при проведении проверок

Министерство здравоохранения утвердило форму протокола отбора медицинских изделий для проведения испытаний. Соответствующий приказ от 20.08.2021 г. № 7880 опубликован 21 сентября.

Напомним, что в рамках проведения выездных проверок по надзору в сфере обращения медицинских изделий сотрудники ведомства могут взять образцы медизделий, находящихся в обороте, для их последующего изучения на предмет соответствия всем требованиям.

Организации, у которой эти медицинские изделия изымаются, должен быть выдан соответствующий протокол. Теперь форма такого документа закреплена законодательно.

В протоколе указывается наименование юридического лица, являющегося владельцем изделия, а также все идентификационные признаки товара: серия, лот, заводской номер, дата производства, срок годности, реквизиты регистрационного удостоверения и так далее.

Ранее Министерство здравоохранения утвердило перечень событий и ситуаций, о которых необходимо будет сообщать в Росздравнадзор для мониторинга безопасности обращения медицинских изделий. Именно по такой информации ведомство будет проводить выездные проверки с отбором конкретных образцов медизделий.