Утверждён список заболеваний, при которых можно назначать лекарства off-label

Правительство России утвердило список заболеваний, при которых лекарственные препараты могут быть назначены не по показаниям, указанным в инструкции по применению. Соответствующее распоряжение от 16.05.2022 № 1180‑р опубликовано 17 мая.

Напомним, что согласно принятым в прошлом году поправкам в федеральный закон № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья» в стандарты медицинской помощи и клинические рекомендации возможно включать лекарственные препараты вне инструкции по их применению (т. н. назначение off-label). Например, это могут быть препараты, в инструкции которых нет показания к применению у пациентов детского возраста, или лекарства, которые показали свою эффективность в ограниченных научных исследованиях.

Всего в перечень вошло 21 заболевание, группа заболеваний или состояние:

1. Некоторые инфекционные и паразитарные болезни.
2. Новообразования.
3. Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм.
4. Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ.
5. Психические расстройства и расстройства поведения.
6. Болезни нервной системы.
7. Болезни глаза и его придаточного аппарата.
8. Болезни уха и сосцевидного отростка.
9. Болезни системы кровообращения.
10. Болезни органов дыхания.
11. Болезни органов пищеварения.
12. Болезни кожи и подкожной клетчатки.
13. Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани.
14. Болезни мочеполовой системы.
15. Беременность, роды и послеродовой период.
16. Отдельные состояния, возникающие в перинатальном периоде.
17. Врождённые аномалии [пороки развития], деформации и хромосомные нарушения.
18. Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин.
19. COVID-19.
20. Паллиативная помощь.
21. Донор костного мозга (в части лиц до 18 лет).

Назначение лекарственных препаратов вне инструкции по применению для пациентов с соответствующими диагнозами станет возможно с 29 июня — именно с этой даты распоряжение вступает в силу.