В 2027 году в России появится новый онкопрепарат, претендующий на место в ЖНВЛП

Российская «Р-Фарм» и индийская Dr. Reddy’s планируют вывести на российский рынок торипалимаб — медикамент на основе моноклональных антител, предназначенный для терапии различных видов рака, в том числе пищевода и носоглотки.

По условиям соглашения между компаниями производство готовой лекарственной формы будет локализовано на мощностях «Р-Фарма». Ожидается, что регистрация препарата в Российской Федерации состоится в 2027 году.

Торипалимаб для лечения различных видов рака был впервые зарегистрирован в Китае в 2018 году компанией Junshi Biosciences. В 2023–2024 годах торипалимаб был одобрен американскими и европейскими регуляторами — FDA и EMA. Dr. Reddy’s работает с этим препаратом по лицензии. Если торипалимаб попадёт в клинические рекомендации и в перечень жизненно важных препаратов (ЖНВЛП), он сможет приносить производителям на российском рынке 5–10 млрд руб. в год. 

По данным врача-онколога клиники «Будь здоров» Александра Михайлова, рак пищевода встречается у 3 % пациентов с онкологией, а рак носоглотки — у 1 %. Он также отметил, что на российском рынке, кроме торипалимаба, присутствуют и другие препараты для терапии онкологических заболеваний, такие как пембролизумаб («Китруда» от американской Merck & Cо), ниволумаб («Опдиво» от американской Bristol-Myers Squibb), цемиплимаб («Либтайо» от американской Regeneron и французской Sanofi), достарлимаб («Джемперли» от британской GSK). Однако у каждого из них свой набор опухолей, при которых они рекомендованы. 

Наиболее сильным конкурентом для торипалимаба является ЛС «Арейма» (камрелизумаб), зарегистрированное в 2024 году компанией «Петровакс». Оно также показано при раке носоглотки и пищевода и уже попало в перечень жизненно важных.

Николай Беспалов считает, что успех торипалимаба от «Р-Фарм» на российском рынке будет в значительной степени зависеть от включения в клинические рекомендации и перечень ЖНВЛП.