В ЕАЭК принят перечень нерациональных комбинаций лекарственных средств (скачать)

Коллегия Евразийской экономической комиссии на заседании 5 сентября приняла Перечень действующих веществ и нерациональных комбинаций действующих веществ, медицинское применение которых в качестве лекарственных препаратов признано нерациональным. Об этом сообщает пресс-служба Комиссии.

Для оценки нерациональности комбинаций лекарственных препаратов при составлении Перечня авторы использовали подходы стран региона ICH. International Council on Harmonisation (Международный совет по гармонизации) — профессиональная ассоциация со штаб-квартирой в Швейцарии, занимающаяся созданием рекомендаций по разработке лекарственных средств. Членами ICH являются отраслевые регуляторы из США, Евросоюза, Азии, Ближнего Востока и других регионов.

В частности, при составлении Перечня экспертами учтено проявление в комбинациях взаимного усиления негативного воздействия действующих веществ, а также формирование устойчивости к противомикробным препаратам вне зависимости от коммерческой составляющей.

В Перечень входит 28 комбинаций по фармакотерапевтической группе и 353 комбинации по МНН. Они организованы по алфавиту, например первым среди нерациональных сочетаний МНН идёт «Азитромицин + Амброксол».

По данным пресс-службы, документ позволит «установить единые подходы к оценке регистрационного досье лекарственного препарата экспертными организациями при анализе эффективности и безопасности комбинированных лекарств и недопуске в обращение таких нерациональных комбинаций».

По замыслу создателей, единый Перечень поможет фармацевтическим производителям не тратить время и деньги на заведомо нерациональные комбинации препаратов.

Чтобы ознакомиться с Перечнем, вы можете скачать его, кликнув на файл на поле справа.

Напомним, что с 2021 года на территории ЕАЭС действует единая Фармакопея. Членами ЕАЭК являются Россия, Белоруссия, Казахстан, Армения и Киргизия.