В ЕАЭС составили единые правила для создания группировочных наименований ЛС

Коллегия Евразийской экономической комиссии подготовила рекомендации по составлению группировочных наименований лекарственных препаратов, применяющихся при отсутствии международного непатентованного наименования (МНН). Документ опубликован 26 апреля на сайте комиссии.

Авторы документа преследовали цель унифицировать правила составления группировочных наименований внутри ЕАЭС, чтобы не допустить разночтений по названиям ЛС среди производителей из разных стран-членов союза. В правилах указывается, что под группировочным наименованием подразумевается не только наименование препарата, не имеющего МНН, но и комбинация препаратов, объединенная под одним наименованием.

Группировочные наименования необходимо подбирать так, чтобы они отличались от существующих торговых наименований. Это нужно, чтобы исключить возможность нарушения авторских прав. Например, для действующих веществ, получаемых путем химического синтеза, следует брать за основу химическое название соединения.

Если в состав лекарственного средства входят два или более веществ, то группировочное наименование должно представлять собой перечисление МНН и (или) группировочных наименований действующих веществ в алфавитном порядке через знак «+». А если фармакологическая активность одного или нескольких веществ является вспомогательной (например, для уменьшения нежелательной реакции другого вещества), то такие действующие вещества следует указывать в конце группировочного наименования в квадратных скобках независимо от алфавитного порядка.

Также в документе есть перечисление особенностей составления группировочных наименований для стереоизомеров, радиоактивных веществ и специфических групп биологических веществ (пептидов, протеинов, ферментов, гормонов, моноклональных антител и других).

Евразийская экономическая комиссия рекомендует государствам-членам Экономического союза начать использовать эти правила не позднее чем через 6 месяцев после их официального опубликования.

Напомним, что ранее в ЕАЭС создали нормы по выбору торговых наименований лекарственных препаратов.