В Госдуме окончательно утвердили законопроект об электронной регистрации ЛС

Депутаты Государственной Думы в третьем и окончательном чтении приняли проект поправок в закон «Об обращении лекарственных средств». Изменения должны привести российское фармацевтическое законодательство в соответствие с нормами Евразийского экономического союза. Информация об этом опубликована 18 января.

Документ вносит изменения в некоторые формулировки закона, которые совпадают с таковыми в нормативных актах ЕАЭС. Например, вводит термины «лекарственный препарат на основе соматических клеток», «генотерапевтические лекарственные препараты для ветеринарного применения» и другие.

Ещё одним важным изменением стал перевод процедуры регистрации лекарственных препаратов в электронный формат. Всё взаимодействие между заявителями и контролирующими органами будет осуществляться через Единый портал государственных и муниципальных услуг или с помощью Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Ранее при регистрации лекарственного препарата заявитель мог подать документы в электронном виде, но всё равно был обязан предоставить их копии на бумажном носителе.

Ранее в Госдуме приняли пакет поправок в закон «О наркотических средствах», в том числе касающихся сроков хранения журналов об операциях с прекурсорами.