В инструкции по применению миорелаксантов с лидокаином внесут изменения

Министерство здравоохранения опубликовало письмо о необходимости внесения изменений в инструкции по применению миорелаксантов, содержащих в качестве действующего вещества комбинацию толперизон+лидокаин. Изменения касаются введения единой нормы написания МНН и обобщения данных о фармакологическом действии и показаниях к применению.

Минздрав указывает, что с целью унификации группированного наименования в разделе «Международное непатентованное наименование» необходимо указывать толперизон+лидокаин. Это связано с тем, что в гражданском обороте находятся лекарственные средства, содержащие одинаковую комбинацию веществ, однако у некоторых из них МНН указывается как «лидокаин+толперизон».

Это может вызвать путаницу у пациентов, а также служить препятствием при государственных закупках, поскольку формально лидокаин+толперизон и толперизон+лидокаин могут быть расценены как препараты с разными действующими веществами.

Кроме этого, раздел «Фармакологические свойства» и «Показания к применению» всех препаратов с комбинацией толперизон+лидокаин следует привести в единый формат описания. Отметим, что новой информации в эти разделы не добавляется. С новой редакцией разделов инструкции можно ознакомиться в том же письме Минздрава.

Напомним, что ранее инструкции по применению всех препаратов с гидрохлоротиазидом пополнились указанием на новое опасное побочное действие.