В инструкции шести фторхинолонов добавлена новая побочная реакция

Компания «Тева» сообщает о внесении изменений в инструкции по применению своих лекарственных препаратов группы фторхинолонов. Информационное письмо об этом опубликовано 10 сентября на сайте Росздравнадзора.

Речь идёт о следующих ЛС:

• «Левофлоксацин-Тева» (левофлоксацин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг;
• «Левостар» (левофлоксацин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг, 500 мг;
• «Леобэг» (левофлоксацин), раствор для инфузий, 5 мг/мл;
• «Моксистар» (моксифлоксацин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг;
• «Ципрофлоксацин-Тева» (ципрофлоксацин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 250 мг, 500 мг;
• «Офлоксацин-Тева» (офлоксацин), таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 200 мг, 400 мг.

В инструкцию добавлена информация о том, что системные и ингаляционные фторхинолоны могут повышать риск развития регургитации или недостаточности клапанов сердца. Это может происходить при таких состояниях, как врождённые или приобретённые аномалии клапанов сердца, заболевания с поражением соединительной ткани (например, синдром Марфана или синдром Элерса — Данло), синдром Шерешевского — Тёрнера, синдром Бехчета, артериальная гипертензия, ревматоидный артрит и инфекционный эндокардит.

В инструкцию включено предостережение о назначении фторхинолонов пациентам с такими заболеваниями.

Напомним, что в 2018 году по указанию Минздрава все производители лекарственных препаратов группы фторхинолонов внесли изменения в инструкции, ограничив показания к применению этих ЛС.