В инструкцию по применению ибрутиниба внесут изменения

Компания «Джонсон & Джонсон», производитель противоопухолевого препарата «Имбрувика» (МНН: ибрутиниб), сообщает о внесении изменений в инструкцию по применению, касающихся риска развития нежелательной реакции при приеме ЛС. Соответствующее информационное письмо опубликовано 25 апреля на сайте Росздравнадзора.

Речь идет о риске развития гипертензии. Такая нежелательная реакция на прием ибрутиниба была известна ранее. Как правило, она была контролируемой и носила легкую или умеренную степень серьёзности. Но последние клинические исследования выявили увеличение частоты случаев ее развития с течением времени, что требует внесения изменений в инструкцию.

В связи с этим в раздел «Особые указания» производитель внесет информацию о необходимости постоянного контроля артериального давления у пациентов, принимающих препарат. В отдельных случаях таким пациентам также следует назначать или корректировать антигипертензивную терапию на протяжении всего курса приема ибрутиниба.

Ранее научные исследования позволили обнаружить у антитиреоидных препаратов новое опасное побочное действие.

Напомним, что 29 апреля в 12:00 по московскому времени на нашем сайте состоится вебинар, на котором эксперт расскажет о том, каким образом фармацевты должны сообщать в контролирующие органы информацию о нежелательных реакциях ЛС.