В Московской области открыли первую ядерную аптеку полного цикла

В московском регионе (в Химках) на базе Института ядерной медицины, относящегося к АО «Медицина», открылась первая полноценная ядерная аптека. Планируется создать замкнутый производственный цикл радиофармацевтических препаратов, востребованных в онкологии. 

Аптека оснащена оборудованием нового класса: циклотроном PET TRACE 880, который обеспечивает полный производственный цикл от синтеза препаратов до контроля качества и передачи в медучреждения. Сейчас идёт «обкатка» оборудования, но к лету 2025 года планируется переход на запланированную мощность, а к середине 2025 года — получение лицензии Минпромторга о соответствии стандартам GMP.

В ассортимент препаратов войдут традиционные (18F-ФДГ ПСМА) и современные (68Ga-ПСМА, 177Lu-ПСМА, 177Lu-DOTA-TATE, 225Ac) формулы, которые широко применяются при диагностике и лечении раковых заболеваний, а также помогают оценить функцию сердечно-сосудистой системы.

По словам президента АО «Медицина» Григория Ройтберга, планируется создание образовательных программ по производству соответствующих лекарств на циклотроне, а также проведение клинических исследований инновационных разработок на базе института. 

Ройтберг добавил: «Производство радиофармпрепаратов связано со спецификой радиоактивных изотопов. Законы физики невозможно обмануть, поэтому основную трудность представляет собой транспортировка таких препаратов. Она должна происходить в кратчайшие сроки, чтобы максимально снизить риск ионизирующего излучения и избежать полураспада радиоактивного изотопа».

Ранее КС писал о том, что в Санкт-Петербурге компания Solopharm начала производство мягких лекформ.