В Положение о маркировке ЛС внесены изменения

Правительство России внесло поправки в Положение о системе мониторинга движения лекарственных средств. Они касаются уточнения некоторых терминов документа, а также позволяют производителям оплачивать коды маркировки до их нанесения на вторичную упаковку. Соответствующее Постановление от 20.03.2020 № 311 опубликовано 23 марта.

Большая часть нового постановления посвящена корректировке терминов, которые указаны в Положении о маркировке ЛС. Теперь они соответствуют определениям, указанным в нормативных документах, касающихся других товаров, подлежащих обязательной маркировке (табачной промышленности, обуви и так далее).

Так, термин «код маркировки» теперь заменен понятием «код идентификации», который используется в нормативных документах ЕАЭС. Также термин «групповой код» заменен на «код идентификации третичной (транспортной) упаковки лекарственного препарата». Это сделано для приведения к единообразию всей законодательной базы по маркировке товаров.

Еще одно изменение — разрешение производителям оплачивать полученные от оператора коды маркировки до нанесения на вторичную упаковку. Таким образом, фармкомпании смогут запасаться идентификационными кодами «впрок», например, если ввод препарата в оборот занимает более 180 дней, которые отведены на выплату оператору вознаграждения за код маркировки.

Напомним, что ранее Ассоциация российских фармпроизводителей обратилась в Госдуму с просьбой продлить переходный период на введение маркировки из‑за ситуации с распространением коронавируса. Депутаты пообещали обсудить этот вопрос на расширенном заседании в мае.