В положение о системе маркировки готовят очередные изменения

Министерство здравоохранения подготовило поправки в постановление Правительства № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов». Изменения вводят новое понятие «идентификатор субъекта обращения лекарственных средств», описывают правила маркировки ЛС, ввезенных из стран ЕАЭС, а также правила доступа различных министерств и ведомств к данным из системы маркировки. Проект поправок опубликован 17 марта.

Минздрав предлагает добавить уникальный код для каждого зарегистрированного участника системы маркировки ЛС. Такой код будет называться «идентификатор субъекта обращения лекарственных средств». С помощью идентификатора оператор сможет оперативно определить ИНН, место осуществления деятельности и вид лицензии каждой организации, которая вносит информацию в систему МДЛП.

Также в положении о маркировке появится пункт, касающийся нанесения идентификационных знаков на лекарства, ввезенные на территорию России из стран Таможенного союза. Если партия ЛС не превышает 10 тысяч вторичных упаковок, то двухмерный код будет разрешено наносить с помощью этикетки, не используя методы печати на производственной линии.

Кроме этого, в документ добавлены правила доступа к информации, содержащейся в системе. Ранее такие правила были утверждены отдельным постановлением правительства. Напомним, что, зарегистрированные участники смогут получить информацию о своих сделках с товаром, а производители смогут узнать об актуальном владельце своих ЛС и их количестве в обороте.

Федеральная налоговая служба будет получать из системы МДЛП данные, чтобы вести контроль учета выручки и соблюдения требований к регистрации и применению контрольно-кассовой техники, а Федеральная служба государственной статистики будет собирать из системы информацию для формирования своих отчетов. Также Росздравнадзор сможет оперативно получать информацию обо всех находящихся в обороте ЛС.