18+

В положение о системе маркировки ЛС внесены изменения

В положение о системе маркировки ЛС внесены изменения

В положение о системе маркировки ЛС внесены изменения

Правительство России утвердило поправки в Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. Соответствующее постановление от 24.03.2023 № 468 опубликовано 27 марта.

Одним из основных изменений стало уменьшение срока, в течение которого оператор системы обязан предоставить устройства регистрации эмиссии кодов и регистраторов выбытия ЛС из оборота. Этот период сокращён с 45 до 30 календарных дней.

Ещё одним новшеством стало объединение системы мониторинга движения лекарственных препаратов и Единой государственной автоматизированной системы учёта объёма производства и оборота этилового спирта и алкогольной продукции (ЕГАИС). С помощью МДЛП в неё будут передаваться сведения, позволяющие отследить производство и реализацию спиртосодержащих ЛС.

Кроме этого, в систему маркировки будут интегрированы инструкции по применению лекарственных средств. Для этого производители в период с 1 сентября 2023 года по 30 июня 2024 года должны будут предоставить в систему актуальные инструкции своих препаратов.

Также новое постановление содержит большое количество косметических изменений, приводящих Положение в соответствие с современными реалиями и законодательством. Напомним, что последние изменения в документ были внесены в начале прошлого года. Тогда правительством было принято решение упростить порядок работы аптек с системой при приёмке ЛС.

4206 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментировать
Читайте по теме