В РФ появится подкожный препарат от гемофилии
Пресс-служба Pfizer сообщила о намерении зарегистрировать в России препарат Hympavzi (марстацимаб). Это первое лекарство от гемофилии A и B с подкожным введением, не имеющее аналогов на отечественном рынке.
По данным компании, препарат Hympavzi не замещает недостающие или отсутствующие факторы свёртывания крови, а воздействует на ингибитор пути тканевого фактора (TFPI) и тем самым помогает восстановить баланс между кровотечением и образованием тромбов.
В конце июня 2025 года стали известны результаты III фазы клинических исследований (КИ) Hympavzi, в которой участвовали 48 пациентов с гемофилией A или B с ингибиторами и антителами, нейтрализующими действие традиционной заместительной терапии фактором свёртывания крови. Одна часть больных получала терапию Hympavzi в дозировках 150 и 300 мг, а другая — традиционный способ лечения гемофилии с ингибиторами по требованию в течение 12 месяцев. На данный момент КИ достигли первичной конечной точки и ключевых вторичных конечных точек.
Согласно результатам препарат Hympavzi превзошёл второй вариант лечения и продемонстрировал снижение годовой частоты кровотечений на 93 % при хорошо переносимом профиле безопасности у пациентов в возрасте 12 лет и старше. Не было зарегистрировано ни одного случая смерти или тромбоэмболических осложнений.
По мнению президента Всероссийского общества гемофилии и сопредседателя ВСП Юрия Жулёва, Hympavzi представляет собой новое поколение средств для лечения гемофилии. Его инновационность складывается из подкожной формы введения и необходимой частоты использования (один раз в неделю). «Традиционные внутривенные инъекции могут требовать введения от двух-трёх раз в неделю до одного раза в три-четыре часа при кровотечениях», — объяснил Юрий Жулёв.
Ранее КС писал о том, что ЕС одобрил препарат для терапии муковисцидоза.
133 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям