В России испытывают тройную дозу семаглутида

Компания «Герофарм» 30 декабря 2025 года получила разрешение на проведение I фазы клинического исследования препарата GP40331 (семаглутид) у подростков с избыточной массой тела и ожирением. Эта информация представлена в Государственном реестре лекарственных средств.

Целью данного клинического исследования (КИ) является сравнение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих семаглутид: российской разработки GP40331 от компании «Герофарм» в дозировке 7,2 мг (стандартная доза обычно составляет 2,4 мг) и лекарства Wegovy от Novo Nordisk. КИ будет проходить на базе Ярославской клинической больницы № 3. В нём смогут принять участие до 150 здоровых добровольцев.

На сегодняшний день Novo Nordisk тоже проводит исследование эффективности тройной дозы семаглутида. В сентябре прошлого года на конгрессе Европейской ассоциации по изучению диабета (EASD), а также в научном журнале The Lancet Diabetes & Endocrinology компания представила итоги двух международных исследований препаратов STEP UP (1,4 тысячи участников с ожирением) и STEP UP T2D (512 пациентов с ожирением и сахарным диабетом II типа): введение пациентам 7,2 мг семаглутида в течение 72 недель привело в среднем к потере веса в 19 % от массы тела. При назначении лекарственного средства Wegovy снижение веса было зафиксировано на уровне 16 %, а в группе плацебо — 4 %. 

По данным Novo Nordisk, более высокая доза семаглутида не увеличила число серьёзных побочных эффектов. Однако у 71 % добровольцев были выявлены кишечные расстройства, причём для стандартной дозы (2,4 мг) этот показатель составил 61 %.

В январе прошлого года Агентство по регулированию лекарственных средств и медизделий (MHRA) Великобритании одобрило применение тройной дозы семаглутида, разрешив еженедельное введение в виде трёх инъекций Wegovy по 2,4 мг для контроля веса у взрослых пациентов с ожирением при индексе массы тела (ИМТ) более 30. Решение не касалось лиц с ИМТ менее 30 и больных, применяющих медикамент для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений.