В России хотят нарастить объёмы производства инфликсимаба

Минпромторг сообщил ТАСС о наращивании производства препаратов с МНН «инфликсимаб», назначаемых при болезни Бехтерева, ревматоидном артрите и других аутоиммунных заболеваниях. Решение об увеличении производства было принято из-за возникшего дефицита данных ЛС в российских медучреждениях и аптечных организациях. 

По данным газеты «Известия», в аптеках 69 регионов России лекарства на основе инфликсимаба купить невозможно. Они есть только в аптечных учреждениях Москвы, Санкт-Петербурга, Башкирии и Татарстана.

Обеспечивать лекарственными препаратами с МНН «инфликсимаб» будет компания «Фармапарк», которая сейчас готовится подать в Минздрав России заявку на внесение изменений в регистрационное удостоверение препарата. В планах организации до конца 2025 года ввести в гражданский оборот в РФ более 30 тыс. упаковок лекарства. Также компания прорабатывает возможность дополнительного увеличения объёмов производства.

Минпромторг сообщил, что в России производить препарат на основе инфликсимаба могут только две компании: «Биокад» и «Фармапарк». Однако «Биокад» временно приостановил выпуск лекарства из-за изменений производственных процессов, связанных с вынужденной заменой сырья и материалов. Сейчас компания завершает комплекс аналитических и технологических работ, после чего будет определён срок возобновления производства.

Как сообщили в Минпромторге, по состоянию на 21 марта 2025 года у оптовых поставщиков, производителей, медучреждений и аптек числится порядка 11,4 тыс. упаковок лекарства. Также за последние шесть месяцев в систему Росздравнадзора неоднократно представлялась информация о поступлении в гражданский оборот препаратов на основе инфликсимаба. 

Ранее КС писал о том, что в пилоте по отслеживанию сырья для ЛС приняли участие более 60 компаний.