В России множественную миелому будут лечить отечественным аналогом

Минздрав зарегистрировал ЛС «Даратумиа» от компании Biocad. Это первый отечественный биоаналог оригинального препарата «Дарзалекс» от Janssen (МНН — даратумумаб), предназначенного для терапии множественной миеломы. Об этом пресс-служба компании сообщила в своём телеграм-канале.

Даратумумаб — это таргетный препарат на основе моноклонального антитела. Он распознаёт белок CD38 на поверхности опухолевых клеток и запускает иммунный ответ против них. По данным производителя, его применяют в составе комбинированной и монотерапии множественной миеломы, что позволяет продлить жизнь без прогрессирования болезни до пяти лет, а общую выживаемость — до семи с половиной лет.

Препарат «Даратумиа» разработан и производится в России по полному циклу, включая синтез активной фармсубстанции. Его эффективность, биологическая взаимозаменяемость и сопоставимость с оригинальным препаратом подтверждены результатами доклинических исследований и многоцентровых сравнительных исследований I и III фазы. 

В компании отметили, что в России даратумумаб назначается преимущественно после проведения других схем терапии множественной миеломы. Между этапами лечения до 20–25 % пациентов не переходят к следующей линии лечения из-за высокой стоимости референта.

Также читайте о появлении в России первого теста на опасную грибковую инфекцию.