В России появились два новых препарата для лечения сахарного диабета и онкозаболеваний

Минздрав РФ выдал регудостоверения на противоопухолевый препарат «Элахейра» и фармсубстанцию на основе тирзепатида.

Министерство здравоохранения 20 июля 2026 года зарегистрировало противоопухолевый препарат «Элахейра» (мирветуксимаб соравтансин) от американской AbbVie. Действие регудостоверения продлится до 20 июля 2031 года. Препарат представляет собой конъюгат антитела с лекарственным веществом, действие которого направлено на опухолевые клетки при минимальном повреждении здоровых тканей. Он блокирует работу белка, способствующего росту и размножению клеток опухоли. «Элахейра» применяется в виде монотерапии в качестве второй–четвёртой линий при резистентных к препаратам платины серозном эпителиальном раке яичника, фаллопиевой трубы или первичном перитонеальном раке высокой степени злокачественности.

Препарат будет выпускаться в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий во флаконах объёмом 20 мл в дозировке 5 мг/мл. Производством фармсубстанции и готовой лекформы занимается итальянская BSP Pharmaceuticals, а вторичную и третичную упаковку осуществляют партнёры компании: немецкая «ЭббВи Дойчланд ГмбХ и Ко.КГ» и ирландская «Алмак Фарма Сервисез (Айэрлэнд) Лимитед».

Также Минздрав РФ 24 июля 2026 года выдал китайской Hubei JXBio Pharmaceutical регудостоверение на фармсубстанцию двойного агониста рецепторов GLP-1 и GIP — тирзепатид. Лекарство используют для терапии сахарного диабета II типа и ожирения. По данным ГРЛС, фармсубстанция выпускается в виде субстанции-порошка весом от 0,05 до 2 кг на мощностях «Хубэй ДжиЭксБио Фармасьютикал Ко., Лтд.» (Китай).

Ранее китайская компания уже поставляла в Россию эту субстанцию для препарата «Тирзеро Слим» от «Рус Биофарм». Тогда молекула охранялась евразийским патентом компании Eli Lilly до ноября 2024 года. С марта этого года Hubei JXBio Pharmaceutical возобновила поставки тирзепатида для компании «Рус Биофарм».

Ранее КС писал об ужесточении порядка утилизации фальсификата и контрафакта.