В России появился новый противоэпилептический препарат

Компания ООО «Ринфарм» сообщила о выводе на отечественный фармрынок препарата «Зонексис» (МНН — зонисамид), предназначенного для лечения эпилепсии у детей и взрослых.

Лекарственное средство выпускается в капсулах с дозировками 25, 50 и 100 мг. Регистрационное удостоверение компания «Ринфарм» получила ещё в марте этого года, оно будет действовать пять лет. Первые партии «Зонексиса» вышли в гражданский оборот в июле. Препарат является рецептурным, относится к группе противоэпилептических средств, но не входит в перечень жизненно важных лекарств. 

Производителем фармсубстанции является компания «Майтри Драгз Прайвет Лимитед». Упаковка, фасовка, производство готовой лекформы и контроль качества осуществляется на мощностях ООО «Фармакор Продакшн». 

Напомним, что эпилепсия — распространённое хроническое заболевание головного мозга. Оно характеризуется повторяющимися припадками, которые возникают в результате чрезмерных нейронных разрядов. Эпилепсия вызывает развитие тяжёлых симптомов, ухудшающих качество жизни пациентов. По данным международной Противоэпилептической лиги (англ. International League Against Epilepsy, ILAE) 2022 года, данная патология встречается чаще чем в 60 случаях на 100 тыс. населения в разных возрастных группах — у детей в возрасте младше 5 лет, а у взрослых в возрасте старше 65 лет. Согласно статистике ВОЗ на 2024 год заболеваемость эпилепсией составляет 49 новых случаев на 100 тыс. населения в странах с высоким уровнем дохода и до 139 случаев на 100 тыс. человек — с низким и средним уровнем дохода.  

Читайте также о продолжении перехода на реестровую модель подтверждения стадий производства ЛС.