В России появился первый дженерик препарата для терапии рака головы и шеи

Минздрав зарегистрировал противоопухолевый препарат «Арцетукс» (цетуксимаб) от компании «Р-Фарм». Это первый российский и второй в мире биоаналог «Эрбитукс» от немецкой Merck KGaA. 

Цетуксимаб — моноклональное антитело, которое связывается с рецептором эпидермального фактора роста EGFR на поверхности опухолевых клеток. Он показан для терапии местнораспространённого метастатического рака головы и шеи, а также метастатического колоректального рака. 

По данным Государственного реестра лекарственных средств, «Арцетукс» будет отпускаться по рецепту в форме раствора для инфузий в дозе 5 мг/мл. Препарат включён в перечень ЖНВЛП. Регудостоверение будет действовать до 22 января 2031 года. Производство медикамента локализовано в Ярославской области.

Безопасность, эффективность и биоаналогичность лекарства «Арцетукс» доказана клиническими исследованиями III фазы, в которых приняли участие более 250 пациентов с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи.