В России появится принудительное лицензирование ЛС при чрезвычайных ситуациях

14 ноября Правительство РФ одобрило предложенный Федеральной антимонопольной службой законопроект о принудительном лицензировании лекарственных препаратов. Об этом сообщает официальный сайт ФАС.

Подготовленные ФАС поправки в Гражданский кодекс позволят Правительству наделять отечественные фармкомпании правом самостоятельного производства иностранных жизненно важных лекарственных препаратов в интересах обороны и безопасности страны, а также в «случаях угрозы жизни и здоровью граждан».

Примером последнего в ФАС называют ситуацию, когда зарубежный производитель отказывается поставлять жизненно важный препарат в Россию.

Также ведомство уточняет, что принудительное лицензирование лекарств может применяться в случаях эпидемий или в ситуации, когда компания — единственный обладатель лекарства от тяжелого заболевания. В таком случае компания-разработчик получает компенсацию.

«Принудительное лицензирование лекарственных средств на территории России предлагается вводить в случае чрезвычайной ситуации, которая может сопровождаться монопольно высокими ценами на лекарства или отказом от поставки уникальных жизненно важных лекарственных препаратов», — отметил глава ФАС России Игорь Артемьев.

Напомним, что законопроект о принудительном лицензировании лекарственных препаратов в ФАС разрабатывают уже несколько лет — ведомство было настроено решительно еще в 2017 году.