В России проходят испытания инсулина длительного действия для лечения диабета

«Завод Медсинтез» получил разрешение от Минздрава на проведение клинического исследования (КИ) препарата «Росинсулин Икодек» (инсулин икодек).

В ходе испытаний сравнят фармакокинетические и фармакодинамические параметры, безопасность, переносимость и иммуногенность лекарственного средства «Росинсулин Икодек» в форме раствора для подкожного введения в дозировке 700 МЕ/мл с препаратом «Авикли» от датской компании «Ново Нордиск А/С» в той же лекформе. В КИ примут участие 60 здоровых добровольцев. Учёные будут использовать метод эугликемического гиперинсулинемического клэмпа, который является наиболее точной методикой определения инсулинорезистентности. Для этого добровольцам одновременно дозированно вводят инсулин и глюкозу и оценивают, как она усваивается под влиянием определённого инсулина.

Исследование пройдёт на базе медучреждения АО «Фирсановка Медицина» в Московской области в городском округе Химки. Разрешение на КИ выдано до мая 2027 года. 

Напомним, что «Авикли» используется в качестве дополнения к диете и физическим упражнениям с целью улучшения гликемического контроля у взрослых с сахарным диабетом II типа. Это аналог человеческого инсулина длительного действия. Препарат назначают один раз в неделю, при том что традиционные препараты от диабета требуют ежедневных инъекций. «Авикли» пока не зарегистрирован в России, но одобрен к применению в Канаде, США, Индии и Австралии. 

Ранее КС писал о том, что международные фармкомпании сокращают бюджеты на КИ в России.