В России РУ получил четвёртый отечественный аналог ЛС «Оземпик»

Минздрав выдал регистрационное удостоверение на «Семуглин» (семаглутид) от российской компании «Фармасинтез-Норд». Препарат является аналогом ЛС «Оземпик», используемого для лечения СД II типа. Информация об этом появилась в ГРЛС.

Лекарственное средство производится в форме раствора для подкожного введения в шприц-ручке с дозировками 0,25/0,5 мг и 1 мг.

Выпуск ЛС «Семуглин» будет осуществляться в Санкт-Петербурге. Поставки фармсубстанции для изготовления препарата обеспечит китайская компания.

РУ выдано до конца 2024 года. Однако, как сообщили в пресс-службе компании, после окончании срока действие РУ будет продлено. Препарат хотят выпустить на рынок в ближайшие недели. 

«Фармасинтез-Норд» — это четвёртая отечественная компания, получившая разрешение на продажу семаглутида. Ранее принудительные лицензии на выпуск аналогов «Оземпика» были выданы компаниям: 

• «Герофарм» («Семавик» и «Семавик Некст»); 

• «Промомед» («Квинсента» и «Велгия»);

• «ПСК Фарма» («Инсудайв»).

Поставки «Оземпика» не осуществляются в РФ по решению компании Novo Nordisk с 2023 года. Так как семаглутид входит в список ЖНВЛП и востребован у пациентов c СД II типа, правительство РФ позволило местным компаниям выпускать свои аналоги, несмотря на десятилетнее действие патента.