В России запускают КИ второго дженерика онкопрепарата «Ксалкори»

Отечественная фармкомпания «Р-Фарм» получила разрешение на проведение клинического исследования (КИ) препарата DT-CRZ на основе кризотиниба. Лекарство предназначено для терапии немелкоклеточного рака лёгкого.

В ходе испытаний учёные сравнят биоэквивалентность отечественного аналога с оригинальным рецептурным таргетным противоопухолевым препаратом «Ксалкори» от американской компании Pfizer.

По данным Государственного реестра лекарственных средств, DT-CRZ будут исследовать в форме капсул с дозировкой 250 мг. КИ проведёт московская «Рисерч Лаб». Для участия в испытаниях будет отобрано 90 здоровых добровольцев, которые примут препарат однократно натощак. Разрешение Минздрава на КИ дано до конца 2028 года.

Оригинальный «Ксалкори» входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Закупки ЛП осуществляются за счёт государства в льготном сегменте. «Ксалкори» был зарегистрирован в США в 2011 году, а на российском рынке появился в ноябре 2012 года. Сейчас в России присутствует только один дженерик этого препарата от компании «Промомед».

Ранее КС писал о том, что в конкурс по разработке отечественных аналогов вошли 32 МНН.