В «Сириусе» откроют производственную аптеку по изготовлению трёх орфанных препаратов

На базе инновационного научно-технологического центра «Сириус» хотят создать производственную аптеку для изготовления трёх орфанных препаратов. Об этом сообщает Lenta.ru.

В 2025 году на базе инновационного научно-технологического центра «Сириус» планируется открыть производственную аптеку. Она будет выпускать три орфанных препарата (рисдиплам, аталурен и селексипаг), необходимых для терапии тяжёлых генетических заболеваний: 

• спинальной мышечной атрофии;

• миодистрофии Дюшенна;

• лёгочной гипертензии.

Эти ЛС не являются дефектурными и находятся под патентной защитой, однако в «Сириусе» предполагают, что поставки орфанных препаратов могут снизиться из-за введённых санкций.

Как сообщает пресс-служба «Сириуса», центр намерен обеспечить до 50 % текущей потребности рынка в указанных ЛС. 

Эксперты поддерживают инициативу государства по поводу продвижения производственных аптек, однако обращают внимание на недостаточное регулирование их деятельности по сравнению с фармпроизводителями. Как известно, медикаменты, выпущенные производственными аптеками, не подлежат регистрации и не проходят стадии клинических исследований. По мнению экспертов, неправильное госрегулирование деятельности производственных аптек может привести к распространению недоброкачественной продукции.