18+

В упаковке противоопухолевого препарата обнаружена неправильная инструкция по применению

В упаковке противоопухолевого препарата обнаружена неправильная инструкция по применению

В упаковке противоопухолевого препарата обнаружена неправильная инструкция по применению

Компания «Новартис Фарма» приняла решение отозвать из обращения серию противоопухолевого лекарственного препарата «Тасигна» из‑за обнаружения в упаковке инструкции для другой дозировки. Информационное письмо об этом опубликовано 7 июля на сайте Росздравнадзора.

Речь идет о серии SRN30 препарата «Тасигна», капсулы 200 мг 8шт., упаковки ячейковые контурные, пачки картонные, коробки картонные, производства компании «Новартис Фарма Штейн АГ», Швейцария (упаковано ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», Россия). В картонной коробке этого ЛС была обнаружена инструкция по применению, предназначенная для лекарственного препарата «Тасигна» в дозировке 150 мг.

Всем субъектам обращения ЛС (аптекам, поставщикам и медицинским организациям) необходимо провести проверку своего ассортимента на предмет наличия указанной серии препарата и при необходимости поместить его в карантинную зону. О результатах проверки следует проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

В мае этого года из обращения была отозвана серия препарата «Силденафил» на таблетках которого отсутствовали риски.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

2125 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.