Волчаночный нефрит теперь будут лечить обинутузумабом

Минздрав РФ одобрил новое показание для препарата «Газива» (обинутузумаб) от швейцарской компании Roche. Теперь лекарство можно применять у больных с волчаночным нефритом. Ранее оно назначалось при двух заболеваниях: хроническом лимфолейкозе и фолликулярной лимфоме. 

Основанием для добавления нового показания стали результаты исследования III фазы REGENCY, в ходе которого оценивалась эффективность препарата в сочетании со стандартной терапией микофенолата мофетилом и глюкокортикоидами у пациентов с активным или хроническим волчаночным нефритом класса III или IV в сочетании или без класса V. В исследовании принял участие 271 доброволец. Результаты показали, что большая доля людей, получавших обинутузумаб в сочетании со стандартной терапией (микофенолата мофетил и глюкокортикоиды), достигла полного почечного ответа через 76 недель в отличие от больных, принимавших стандартную терапию. 

Как пишет производитель, обинутузумаб — это гуманизированное моноклональное антитело II типа, разработанное для присоединения к CD20 — белку, содержащемуся на некоторых типах B-клеток. При волчаночном нефрите В-клетки, играющие ключевую роль в возникновении заболевания, приводят к стойкому воспалению, которое повреждает почки. Препарат уничтожает В-клетки, защищает от развития почечной недостаточности. 

Обинутузумаб уже одобрен в 100 странах для лечения различных типов лимфом. В России он был зарегистрирован в 2015 году. Лекарство входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

Волчаночный нефрит является аутоиммунным заболеванием и опасным проявлением системной красной волчанки. Согласно мировой статистике патология поражает около 1,7 млн человек, преимущественно женщин неевропеоидной расы и детородного возраста. В настоящее время эта болезнь считается неизлечимой.

Также читайте о том, что на российском рынке появилось два новых препарата.