18+

Возобновлён оборот «Феназепама», у которого ранее не было маркировки на упаковке

Возобновлён оборот «Феназепама», у которого ранее не было маркировки на упаковке

Возобновлён оборот «Феназепама», у которого ранее не было маркировки на упаковке

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отмене решения о прекращении оборота нескольких серий «Феназепама» и «Натрия тиосульфата» производства компании АО «Новосибхимфарм». Информационное письмо об этом опубликовано 15 апреля на сайте ведомства.

Речь идёт о препаратах производства АО «Новосибхимфарм» (Россия):

  • «Феназепам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мг/мл 1 мл, ампулы № 10» серий 311020, 321020, 331020, 341020, 351020, 361020, 371020;
  • «Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения, 300 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные» серии 251120.

Оборот этих ЛС был прекращён по решению Росздравнадзора в декабре прошлого года, поскольку препараты не имели средств идентификации на вторичной упаковке, хотя были произведены после 1 октября 2020 — последней даты, когда было разрешено выпускать ЛС без маркировки.

После предпринятых регулятором мер на упаковки указанных серий были нанесены средства идентификации, а в систему мониторинга движения ЛС передана вся необходимая информация. Благодаря этому Росздравнадзор более не возражает против возобновления оборота перечисленных серий ЛС.

«Катрен-Стиль» регулярно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвящённых отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

1125 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments