18+

Возобновлён оборот ибупрофена и «Ацекардола», на упаковке которых ранее не было маркировки

Возобновлён оборот ибупрофена и «Ацекардола», на упаковке которых ранее не было маркировки

Возобновлён оборот ибупрофена и «Ацекардола», на упаковке которых ранее не было маркировки

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отмене своего решения о прекращении оборота некоторых серий лекарственных препаратов «Ацекардол» и «Ибупрофен-АКОС» производства компании ОАО «Синтез». Информация об этом опубликована 2 августа на сайте ведомства.

Речь идёт о сериях 1031020, 1041020 препарата «Ацекардол, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» и сериях 5921020, 5931020, 5981020 лекарственного средства «Ибупрофен-АКОС, таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 400 мг 10 шт, упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные (20 шт.)».

Реализация указанных ЛС была прекращена Росздравнадзором в декабре прошлого года, поскольку на вторичной упаковке отсутствовали контрольно-идентификационные знаки маркировки, притом что они были произведены после 1 октября 2020 года — последней даты, когда было разрешено выпускать ЛС без нанесения маркировки.

Теперь производитель предоставил в ведомство сведения о том, что на упаковки нанесены КИЗ, а вся необходимая информация внесена в ГИС МДЛП. В связи с этим Росздравнадзор отменяет принятое ранее решение о прекращении оборота этих ЛС.

Ранее Росздравнадзор разрешил оборот нескольких серий йода, валерьянки и других настоек, на упаковках которых также отсутствовала маркировка.

1070 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме