В США одобрен новый препарат для лечения атопического дерматита

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило моноклональные антитела дупилумаб (dupilumab) в форме подкожных инъекций для атопического дерматита у взрослых умеренной и тяжелой степени. Соответствующий документ был принят 28 марта 2017 года.

Препарат предназначен для пациентов, у которых экзема не поддается лечению местными средствами или для их применения имеются противопоказания. Дупилумаб может использоваться как совместно с кортикостероидными препаратами, так и без них.

Активным компонентом нового препарата являются антитела к субъединице общей для двух провоспалительных интерлейкинов: ИЛ-4 и ИЛ-13. В результате связывания с этими интерлейкинами дупилумаб ингибирует воспалительную реакцию, лежащую в основе атопического дерматита.

Исследования свойств нового препарата проводились в трех плацебо-контролируемых клинических испытаниях, в общей сложности охвативших 2119 взрослых участников с атопическим дерматитом от средней до тяжелой формы. Всем участвовавшим пациентам местные препараты (глюкокортикостероиды и ингибиторы кальциневрина) должным образом не помогали контролировать процесс.

В группе проходивших лечение дупилумабом (одна инъекция в неделю или в две недели) по сравнению с группой плацебо (одна инъекция в неделю) достигнут достоверно больший отклик, определяемый чистой или почти чистой кожей, а также снижением зуда после 16 недель лечения.

В клинических испытаниях была показана результативность дупилумаба при лечении других заболеваний со сходной этиологией — астмы и хронического полипозного синусита, однако одобрения FDA на расширенные показания к применению дупилумаба пока не получено.

Источники: