В США одобрены первые таблетки против аллергии на клещей домашней пыли

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило к применению первый сублингвальный экстракт аллергенов клещей домашней пыли. Соответствующий документ был принят 1 марта 2017 года.

Аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) традиционно проводится амбулаторно методом подкожных инъекций, что не очень удобно для пациента и системы здравоохранения. Поэтому разработка таблетированных препаратов для АСИТ весьма востребована в современном мире.

Препарат предназначен для АСИТ у больных круглогодичным аллергическим ринитом и риноконъюнктивитом в возрасте от 18 до 65 лет с подтверждённой сенсибилизацией к повсеместно распространенным аллергенам клещей домашней пыли (Dermatophagoides farinae и Dermatophagoides pteronyssinus).

Безопасность и эффективность препарата оценивали в четырех рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследованиях с 2011 по 2015 г., включавших около 2500 человек в США, Канаде и странах Европы. У пациентов, принимавших препарат, отмечено уменьшение выраженности симптомов и снижение потребности в приеме антиаллергических препаратов по сравнению с контрольной группой.

Однако у препарата были отмечены некоторые побочные эффекты: тошнота, зуд в ушах и во рту, отеки губ и языка. Учитывая возможность развития серьезных аллергических реакций, FDA также рекомендовала выписывать адреналин в шприц-ручках пациентам, принимающим данное средство и другие сублингвальные препараты аллергенов.

Ранее препарат был зарегистрирован в 11 европейских странах. Регистрация его в России планируется после дополнительных исследований.

Источники: