18+

Вступили в силу поправки об обращении лекарственных препаратов в упаковке на иностранных языках

Вступили в силу поправки об обращении лекарственных препаратов в упаковке на иностранных языках

Вступили в силу поправки об обращении лекарственных препаратов в упаковке на иностранных языках

26 марта был официально опубликован Федеральный закон от 26.03.2022 № 64‑ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации», который добавляет ряд корректировок в порядок обращения лекарственных средств. Документ вступил в силу в день официальной публикации (за исключением одного пункта).

Напомним, что целью внесения поправок является «минимизация рисков влияния антироссийских санкций на лекарственное обеспечение граждан». В частности, новый закон легализовал так называемый «параллельный импорт»:

«До 31 декабря 2022 года допускаются ввоз на территорию Российской Федерации и обращение в Российской Федерации с учётом особенностей, установленных Правительством Российской Федерации, зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, в случае дефектуры лекарственных препаратов или риска её возникновения в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера при условии соответствия ввозимых лекарственных препаратов требованиям, установленным при их регистрации, за исключением требований к первичной упаковке, вторичной (потребительской) упаковке, а также при наличии на вторичной (потребительской) упаковке лекарственных препаратов, находящихся в обращении, самоклеящейся этикетки, содержащей информацию о лекарственном препарате на русском языке».

Таким образом, в России будут продаваться лекарственные препараты, изначально предназначенные для рынков других стран. Содержание текста русскоязычной наклейки в законе не регламентируется. Достаточно ли включить в «информацию о препарате» основные данные с пачки, или же на неё должна уместиться вся инструкция по применению, неизвестно. Вероятно, регулятор прояснит этот момент позднее при помощи специального приказа.

Также документ содержит ряд изменений, которые не касаются напрямую работы первостольников — с полным текстом закона вы можете ознакомиться по ссылке в самом начале текста.

Ранее в России был одобрен ещё один комплекс мер защиты фармрынка в условиях санкций. У производителей появилась возможность перерегистрировать стоимость ЖНВЛП из‑за изменения курса валют.

1200 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Читайте по теме