Введены штрафы за неверные данные в системе маркировки

Президент Владимир Путин 15 апреля подписал закон о введении штрафов за нарушение сроков внесения информации о промаркированных лекарствах или за внесение в систему недостоверных данных. Об этом сообщает официальный сайт президента России.

Теперь в Кодексе об административных правонарушениях появилась новая статья 6.34 «Несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных». Штраф за такое деяние составляет от 5 до 10 тысяч рублей для должностных лиц и от 50 до 100 тысяч рублей — для юридических.

При этом индивидуальные предприниматели (лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица), совершившие такое правонарушение, несут ответственность как юридические лица.

Рассматривать административные дела о нарушении данной статьи будет Росздравнадзор. Кроме этого, согласно новому закону, ведомство получило право составлять протоколы об административных правонарушениях, связанных с оборотом промаркированных лекарственных препаратов (ст. 15.12 КоАП). Аналогичными полномочиями также теперь наделен Минпромторг, если речь идет о нарушениях маркировки на этапе производства ЛС.

Закон вступает в силу с 1 января 2020 года. Напомним, что маркировка лекарственных препаратов из перечня высокозатратных нозологий начнется 1 октября этого года. Для всех остальных ЛС нанесение кодов маркировки на упаковку станет обязательным с 1 января 2020 года.

24 апреля в 12:00 по московскому времени «Катрен-Стиль» проведет специальный вебинар для аптек и медицинских учреждений, посвященный подключению к системе движения и мониторинга ЛС. Специалисты оператора ИС «Маркировка» представят пошаговую инструкцию, как работать с системой регистрации, а также расскажут, каким организациям нужно подключаться в первую очередь, когда в систему включат различные группы препаратов и что ждет аптеки, которые не успеют подключиться до 2020 года.

Зарегистрируйтесь для участия в вебинаре уже сейчас, чтобы не пропустить важную информацию! Участие в мероприятии бесплатно, количество мест ограниченно.