Зарегистрирован новый отечественный препарат для лечения алкоголизма

Министерство здравоохранения выдало регистрационное удостоверение на препарат «Ардалева» (оделепран) производства группы компаний «Р-Фарм». Это новый отечественный препарат, предназначенный для борьбы с алкоголизмом. Об этом говорится в пресс-релизе, предоставленном производителем.

Оделепран — это пан-антагонист опиоидных рецепторов, который блокирует их, уменьшая чувство эйфории, вызываемое алкоголем. Отличительной особенностью нового препарата является воздействие не на одну, а на все группы рецепторов.

Обладая уникальным профилем рецепторного связывания, он действует на мотивационную систему и уменьшает подкрепляющие эффекты алкоголя, а также снижает чувство эйфории, тем самым редуцируя желание употреблять алкоголь. Препарат рассчитан на применение при лечении основных стадий алкоголизма, в том числе на этапе первых злоупотреблений и формирования зависимости.

Регистрационное удостоверение выдано на основании результатов международной клинической программы и двойного слепого рандомизированного исследования III фазы, проходившего при участии более 600 пациентов.

«Очень важны полученные данные об эффективности терапии у женщин, страдающих алкоголизмом, и о хорошем профиле переносимости препарата в целом, включая показания функции печени. Это облегчает его использование у пациентов, находящихся в группе риска. Мы рассчитываем, что доступность современной терапии для самого широкого круга пациентов позволит в известной мере переломить ситуацию в обществе со злоупотреблением алкоголя», — отмечает медицинский директор «Р-Фарм» Михаил Самсонов.

Полный цикл производства препарата, включая синтез фармацевтической субстанции, будет происходить на мощностях группы компаний «Р-Фарм» в Ярославской области.