18+

Зарегистрирован отечественный аналог противоэпилептического средства с вигабатрином

Зарегистрирован отечественный аналог противоэпилептического средства с вигабатрином

Зарегистрирован отечественный аналог противоэпилептического средства с вигабатрином

Министерство здравоохранения выдало регистрационное удостоверение на лекарственный препарат «Инфира» (вигабатрин), предназначенный для терапии эпилепсии. Информация об этом опубликована в Государственном реестре лекарственных средств.

Вигабатрин увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК), являющейся основным тормозным нейромедиатором в головном мозге. Показаниями к применению этого ЛС являются лечение инфантильных спазмов (синдрома Веста), а также терапия резистентной парциальной эпилепсии со вторичной генерализацией или без неё.

Оригинальный препарат вигабатрин производится компанией «Санофи» под торговым наименованием Sabril, кроме этого, в мире существует несколько дженериков этого ЛС. До этого момента ни один из препаратов с вигабатрином не был зарегистрирован в России. При этом он всё равно импортировался в нашу страну в рамках госпрограмм помощи детям по медицинским показаниям.

Держателем регистрационного удостоверения на препарат «Инфира» является компания «Ринфарм», а производство ЛС будет осуществляется на мощностях компании «Фармпроект».

Следует отметить, что в будущем на рынке может появиться ещё один российский аналог вигабатрина. В январе этого года Минздрав выдал разрешение ООО «Салютфарма» на проведение клинических исследований биоэквивалентности вигабатрина, производимого Обнинской химико-фармацевтической компанией (ОХФК).

Ранее Министерство здравоохранения выдало компании «Валента Фарм» регистрационное удостоверение на новый комбинированный препарат «Миладеан», предназначенный для лечения лёгких и умеренных когнитивных нарушений у взрослых пациентов.

1712 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.