Фармация и специалисты: нужно дать профессии новое дыхание

В отечественной фармации — сильнейший кадровый голод, и это давно не секрет. Аптеке, как и всей системе лекобеспечения, нужны не просто специалисты, а профессионалы высочайшего класса: даже Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) уделяет особое внимание квалификационным характеристикам фармацевтических работников. Словом, проблема очевидна, необходимы решения. Их постарались найти участники дискуссии «В лабиринтах аккредитации», с которой начался первый день XXVII Всероссийской конференции «ФармМедОбращение-2025», которая в этом году проводилась в Казани — в честь пятидесятилетия Института фармации КГМУ.

«Кадровый вопрос» на мероприятии был рассмотрен с разных ракурсов: от регуляторной среды и основных параметров контроля, так или иначе касающихся профильных кадров, до практических аспектов фармдеятельности и формирования имиджа аптечных профессий. В ходе обсуждения обозначилась и главная причина кадровых трудностей: с точки зрения ответственности аптека — часть системы здравоохранения, с точки зрения льгот и иных механизмов поддержки — всего-навсего один из видов торговли.

ФРМО, ФРМР, ПКУ

Одна из главных организационных функций в любой отрасли — проверка соответствия деятельности принятым стандартам. Эта задача влияет и на кадры. Если же говорить конкретно о фармации, то сегодня, во исполнение Концепции совершенствования контрольной (надзорной) деятельности до 2026 г., продолжается важный процесс — реинжиниринг контрольно-надзорной сферы с опорой на индикаторы риска.

«Билет в будущее контроля аптек» — так озаглавила свой доклад глава управления лицензирования и контроля соблюдения обязательных требования Росздравнадзора Ирина Крупнова. В преддверии завершения перехода от сертификатов специалистов к свидетельствам об аккредитации профильный контролирующий орган детально изучает, в том числе, кадровое обеспечение аптеки. Здесь эксперт рекомендует обратить внимание на такой параметр, как внесение информации в ЕГИСЗ: согласно подпункту «р» пункта 6 Положения о лицензировании фармдеятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 31.03.2022 № 547) передача таких сведений обязательна, поскольку является лицензионным требованием.

Информацию о зданиях, штатном расписании и оборудовании аптека или аптечная сеть вносит в Федеральный реестр медорганизаций (ФРМО), а сведения о специалистах (включая их профессиональное образование) — в Федеральный регистр медработников (ФРМР). К данным информационным ресурсам, подсистемам ЕГИСЗ, сотрудники Росздравнадзора имеют доступ как администраторы-контролёры и могут оперативно обнаружить, например, отсутствие сведений о пройденной периодической аккредитации.

Эксперт напомнила и о том, что осенью 2024 г. Минздрав предлагал наделить Росздравнадзор новым полномочием: прекращать действие аптечных лицензий во внесудебном порядке. Для этого ФЗ «Об обращении лекарственных средств» было рекомендовано дополнить статьёй 8.3 «Особенности лицензирования фармацевтической деятельности в части осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения».

Согласно проекту поправок, разрешение на розничную фармдеятельность будет прекращено, если за календарный год в аптеке или аптечной сети будут выявлены неоднократные нарушения правил отпуска лекарств, либо правил регистрации операций, связанных с обращением препаратов ПКУ, в специальных журналах. Тем, кто работает с «учётными» препаратами, нужно быть особенно внимательными.

Список индикаторов обещает пополниться

Ещё один дополняемый параметр — индикаторы риска, ведь на них базируется процесс реинжиниринга в сфере контроля и надзора. Количество таких «сигнальных критериев» вот-вот увеличится: как сообщила Ирина Крупнова, на момент проведения конференции «ФМО-2025» на согласовании находился ряд новых позиций:

• приобретение (закупка) розничными фарморганизациями препаратов ПКУ при реализации менее чем 5 % ранее приобретённой продукции;
• розничная реализация лекарств без оприходования и постановки на баланс (при наличии в системе маркировки данных оптовой компании об отгрузке в аптечную организацию);
• отсутствие кадровых изменений у одного работодателя за полугодие при 50 %-м сокращении отчислений в СФР;
• малые запасы препаратов минимального ассортимента — а именно ситуации, когда в аптеке меньше двух упаковок лекарства из соответствующего перечня;
• отсутствие в течение 30 календарных дней фискальных данных у организаций розничной торговли препаратов ПКУ в виде фискальных документов и информации о движении лекарств в системе маркировки (этот индикатор, по всей видимости, потребует дополнительных пояснений);
• реализация рецептурных препаратов в срок меньше трёх календарных дней, если их объём либо количество двукратно (или более значительно) превышает данные других розничных фарморганизаций в том же регионе в аналогичный период;
• наличие в системе маркировки сведений о списании фенибута без передачи на уничтожение, либо об уничтожении этого препарата, либо о его выбытии по иным причинам в объёме 10 % от объёма поступления за три месяца.

Пятизвездочная аптека

В заключение своего доклада представитель Росздравнадзора сообщила ещё одну новость: к концу нынешнего года планируются дополнения в Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств».

Поправки призваны внедрить институт публичной оценки добросовестности аптечных организаций по результатам их контроля. Когда этот правовой механизм начнёт функционировать, данные об оценке появятся во входной зоне каждой аптеки. Возможно, они будут представлены в виде различных смайликов или звёздочек: вопрос о графическом оформлении в конце мая был в стадии согласования.

Почти каждая шестая должность — вакантная

Квалификационные требования и система последипломного обучения специалистов тоже не могут не влиять на кадровый вопрос. Над параметрами допуска к аптечным профессиям призвала задуматься Елена Неволина, исполнительный директор Национальной фармацевтической палаты. Ведь проблема отказов в аккредитации давно вышла за рамки единичных случаев (вспомним хотя бы ситуацию с провизорами-технологами).

Между тем, как напомнила эксперт, практически все опрошенные Нацфармпалатой и РААС весной 2024 г. аптечные организации сообщили, что испытывают колоссальный кадровый голод (о результатах данного опроса мы рассказывали ранее). Неволина привела и данные Росстата, опубликованные в СМИ уже 29 апреля нынешнего года: нехватка провизоров и фармацевтов лишь немного уступает дефициту врачей скорой помощи. В «03» не заполнена почти каждая пятая врачебная вакансия (19 %), а в случае с фармработниками — почти каждая шестая (15,5 % для специалистов с высшим профильным образованием и 15,4 % — со средним).

Вопрос не только в «новом пополнении», но и в сотрудниках с многолетним стажем. «Мы часто говорим, что в профессию не приходят молодые специалисты, — подчёркивает исполнительный директор Нацфармпалаты. — Но хорошо ли мы знаем, сколько опытных фармработников остаётся работать в аптеках?»

Дорога через тернии: как не потерять опытные кадры?

Одна из причин нехватки фармацевтов и провизоров — трудный путь к профессии. Если выпускник фармфакультета решил устроиться в аптечную или оптовую организацию, одного диплома о высшем образовании мало. Сразу после итоговой аттестации нужно пройти первичную аккредитацию, а затем, через каждые пять лет работы по специальности, аккредитация будет уже периодической.

Молодой специалист, заинтересованный в росте (и стремящийся стать, например, руководителем аптечной организации или провизором-аналитиком), после первичной аккредитации должен три года проработать по специальности и за это время успеть пройти двухлетнюю ординатуру (нередко на коммерческой основе). Затем идёт первичная специализированная аккредитация, а вслед за ней, как и в первом случае, периодическая — каждые пять лет.

«Конечно, квалификационные требования к мед- и фармработникам с высшим образованием (утв. Приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 206н) предусматривают ещё и профессиональную переподготовку, а её можно пройти быстрее, чем освоить курс ординатуры. Однако „Порядок и сроки совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний…“ (утв. Приказом Минздрава России от 03.08.2012 № 66н) говорят о специалистах со стажем от пяти лет, — разъясняет Елена Неволина. И следует предполагать, что профпереподготовка возможна лишь через 5 лет работы в должности, на которую человек пришёл после окончания вуза».

С трудностями аккредитации столкнулись даже те специалисты, которые получили высшее образование до 2000 г. и поэтому не проходили интернатуру или ординатуру, рассказывает эксперт. Проработав не одно десятилетие и накопив колоссальный опыт, они получили отказы в подтверждении профессионального соответствия.

Ситуация кажется парадоксальной: закон обратной силы не имеет! Однако выяснилось, что действие Приказа Минздрава № 66н о порядке и сроках повышения квалификации (ведь приказ — не закон, а подзаконный акт) распространяется на всех специалистов — независимо от того, 5, 15 или 35 лет назад они окончили вуз. Получается, можно прийти даже к выводу, что ни один провизор-технолог, успешно проработавший в производственной аптеке как минимум четверть века, не соответствует действующим квалификационным требованиям. Но верно ли это де-факто, с учётом профессионализма опытного фармработника?

Остаётся надеяться, что вопрос о профессионалах фармации, способных передать ценные знания молодым сотрудникам, всё‑таки будет решён в пользу сохранения опытных кадров. Сообщается также о вероятном пересмотре Приказа № 66н.

Сложнее, дольше, дороже

«Немаловажно и соотнесение видов фармдеятельности (приведённых в тексте Положения о лицензировании) с фармацевтическими специальностями и профессиональными стандартами», — обращает внимание Елена Неволина. Для провизора-технолога, например, отдельного профстандарта нет. А возможность выполнять все сегодняшние виды фармдеятельности — от оптовой торговли до изготовления лекарственных препаратов предусматривает только профстандарт «Провизор».

Проанализировав квалификационные требования к фармработникам, эксперт пришла к выводу, что в сегодняшнем виде эти критерии влияют на кадровый вопрос едва ли положительно: они затрудняют поиск сотрудников для аптек, усложняют процедуру аккредитации для самих специалистов — и увеличивают сроки и стоимость последипломного обучения.

Возможен ли знак равенства между фармацией и коммерцией?

Ещё одно слагаемое кадрового вопроса — имидж профессии. А точнее, возникший в девяностые годы прошлого века «торговый» статус аптечных организаций — чего не наблюдалось ранее за всю историю фармации.

«Даже у современной аптеки есть не только коммерческая составляющая, — подчёркивает Александр Опарин, исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей. Профессиональная среда фармации характеризуется строгим регулированием — ведь здесь выполняется не только задача извлечения прибыли, но и, в первую очередь, социальная миссия лекобеспечения. Открыть магазин проще, чем аптеку: в продуктовом ритейле значительно меньше обязательных норм и правил.

Само же лекарственное обеспечение — это, в первую очередь, доступность и безопасность медикаментозной терапии для пациента. Вот почему отрасль шокировало предложение привлечь к фармацевтической деятельности почтовые отделения — причём без какой бы то ни было лицензии. Ведь нормы законодательства должны быть равны для всех! Тем более в вопросах здоровья и лечения…».

«Сотрудник за первым столом должен считать себя частью здравоохранения»

«Сегодня пациент и молодой специалист воспринимают фармацию по‑разному, — комментирует Александр Опарин. Заболевший человек приходит в аптеку как в систему здравоохранения — в поисках квалифицированной помощи. Только в 30 % случаев больной посещает фармацевта или провизора уже после консультации врача, в остальных 70 % картина противоположна: получив рекомендации фармацевтического работника, человек отправляется либо домой, либо в медицинскую организацию.

Выпускники же, хоть и обладают фундаментальными знаниями, зачастую не стремятся расти в выбранной профессии — и как раз из‑за попыток приравнять её к торговле. Как замечает руководитель РААС, даже в одном из профильных вузов однажды прозвучала такая фраза: нужно, чтобы студенты шли работать в «настоящие» производственные аптеки, а не торговцами в аптеки готовых лекформ».

«Студентам — низкий поклон. Они приходят учиться, чтобы помогать людям. Они хотят быть в медицине, — говорит Александр Опарин. — Но вот к имиджу профессии есть вопросы, которые нам надо проработать вместе с регулятором и высшей школой. Сотрудник за первым столом должен считать себя частью здравоохранения».

Словом, нужен полноценный переход аптеки в ту сферу, где она всегда находилась. Одного кода ОКВЭД (и то, как отметила представитель Росздравнадзора в ходе дискуссии, — лишь для производственных аптек) здесь критически мало. Аптечные организации должны быть признаны элементом системы здравоохранения на всех уровнях. Важно закрепить также определения фармацевтического консультирования и фармацевтической помощи.

Знать фармакопею должен каждый провизор

Картина кадрового вопроса в аптеках была бы неполной без комментария высшей школы: об опыте Татарстана в деле подготовки фармспециалистов рассказала Светлана Егорова, замдиректора по образовательной деятельности Института фармации Казанского госмедуниверситета.

Фармацевтов в регионе готовят семь колледжей, провизоров — три вуза: КФУ, КНИТУ и КГМУ. В медицинском университете есть не только специалитет по фармации (на русском и английском языке), но и 3 ординатуры (по фармхимии, фармтехнологии и УЭФ), 3 аспирантуры (по организации фармацевтического дела, технологии получения лекарств и фармхимии), магистратура по промышленной фармации и 41 программа НМиФО.

Учебные курсы постоянно обновляются и дополняются, чтобы специалист-практик мог расширить свой профессиональный кругозор независимо от того, где он трудится: в производственной аптеке или аптеке готовых форм. Курс НМиФО по экстемпоральному изготовлению лекарств проходит в специальной учебной аптеке. Есть и темы для руководящих работников.

«Важно не просто проходить любые программы НМиФО, а действительно закреплять свои знания, — убеждена Светлана Егорова. В основе подготовки практикующего специалиста должно быть, в том числе, детальное понимание фармакопейного процесса: каждому фармацевтическому работнику нужно уверенно ориентироваться в XV Госфармакопее и Фармакопее ЕАЭС — и быть в курсе того, какие обновлённые лекформы появились в обращении».

Консультация специалиста: научный и правовой аспект

Ещё одним базовым направлением должно стать фармацевтическое консультирование и информирование. Без этих процессов невозможен даже один день в работе аптеки, но, как замечает эксперт, здесь необходима стандартизация с ответом на целый ряд вопросов:

• как проконсультировать пациента при выборе препарата и при его отпуске;
• какая последовательность вопросов и рекомендаций необходима в том или ином случае;
• при каких симптомах возможен приём медикаментов в рамках ответственного самолечения — и где проходит тонкая грань между незаконным врачеванием и фармацевтическим консультированием.

Вопросы, связанные с фармацевтическим консультированием, Казанский госмедуниверситет прорабатывает детально:

• особенности фармконсультирования при различных причинах обращения в аптеку являются темами ряда кандидатских диссертаций;
• часть деталей процесса изучают слушатели программ НМиФО. Для дипломированных провизоров предусмотрены, в том числе, курсы «Особенности фармацевтического консультирования при ожогах кожных покровов» и «Выявление признаков инсульта при фармацевтическом консультировании» (где отдельно разбираются ситуации, когда пациенту нельзя давать ни лекарство, ни воду — и нужно сразу же вызывать «скорую»).

Светлана Егорова выразила надежду на то, что дальнейшему развитию фармконсультирования и правовому закреплению этого базового понятия поможет апрельская резолюция Нацфармпалаты о включении аптек в профилактическую систему здравоохранения. Не менее важной, чем фармацевтическое консультирование, является и первая помощь: знания фармацевтов и провизоров в этой области важно совершенствовать постоянно.

Провизор-информатор: заслуженно ли забыта эта профессия?

Недостаточное признание консультационной роли фармспециалиста отметила и Мария Литвинова, исполнительный директор Ассоциации аптечных учреждений (СРО) «СоюзФарма». Она сообщила, что кадровый дефицит в фармации зачастую составляет даже не 30 %, а 80 %: в условиях нехватки персонала вынуждена работать каждая третья аптека.

Дефицит профессионалов — тенденция опасная, поэтому, пока не поздно, стоит задуматься о способах возрождения фармацевтических профессий. Разумеется, при сохранении всех лучших традиций: зачастую именно опыт помогает найти правильный путь развития в меняющихся современных реалиях. Здесь нелишним будет вопрос: откуда врач, фармацевт и провизор получают информацию о новых препаратах?

Ответ зачастую очевиден: от медицинских представителей, сотрудников той компании, которая выпустила лекарства-новинки в обращение. К сожалению, эти сведения далеко не всегда достаточны. Так что вопрос требует детальной проработки — с участием, в первую очередь, высших учебных заведений.

Эксперт предложила одно из возможных решений: грамотный фармацевтический специалист мог бы детально рассказать о новых лекарствах не только своим коллегам по аптечной организации, но и медицинским работникам ближайших лечебных учреждений. Ведь совещания с участием провизоров многие врачи и сегодня вспоминают с благодарностью.

Мария Литвинова также напомнила, что уникальная должность провизора-информатора, важный элемент советской фармацевтической службы, предусматривала следующие функции:

• информационное обеспечение медучреждений;
• контроль рационального применения лекарств;
• взаимодействие с производителями медикаментов;
• консультирование медицинских работников.

А значит, если подойти к задаче правильно, возрождение этой важной профессии в современных реалиях даст возможность:

• сформировать современную и эффективную систему информационного обеспечения в медицине и фармации;
• улучшить качество фармпомощи, а также наладить диалог между всеми участниками системы здравоохранения;
• обеспечить специалистов и пациентов качественными и достоверными сведениями о применяемых лекарствах.

Всё это ведёт к снижению тех ненужных рисков, которые связаны с недоинформированностью о лекарственной терапии, и одновременно создаёт уважение к фармацевтическим профессиям. Возможно, стоило бы начать с пилотного эксперимента, учредив должность внутреннего провизора-информатора в одной или нескольких аптечных организациях.

Провизор-стажёр: иногда инновации — это хорошо забытое старое

Действенным методом, способным вернуть интерес специалиста к фармации, может стать и введение (а точнее, возвращение) должностей стажёров для провизоров-аналитиков и провизоров-технологов. Но при двух важных условиях — прикреплении к опытным наставникам и разрешении пройти первичную специализированную аккредитацию (по «Фармхимии и фармакогнозии» или по «Фармтехнологии») без обучения в ординатуре.

«Опыт старших коллег поможет молодым специалистам адаптироваться к реальным условиям работы в аптеке, — уверена руководитель „СоюзФармы“. Благодаря этому будет создано новое поколение провизоров с всесторонней фундаментальной подготовкой — и теоретической, и практической. Возможности системы наставничества нужно задействовать максимально — пока у нас ещё есть кадры, которые способны делиться своими знаниями. Это тоже большой вклад в возрождение профессии: некоторые важные задачи может решить не ординатура, а именно наставничество».

«Необходимо сохранение лучших традиций при одновременном введении инноваций, — подвела итог дискуссии Мария Литвинова. И главное, чтобы наш диалог всегда оставался диалогом. Нужно дать профессии новое дыхание, дать ей более высокий статус и полномочия, которые значительно выше, чем у сотрудника магазина. Словом, реализовать те мечты, которые у нас есть».