Изменилась инструкция вакцины от дифтерии, столбняка и коклюша

Компания «ГлаксоСмитКляйн» сообщает о новых данных по безопасности и внесении изменений в инструкцию по применению препарата «Инфанрикс», который является вакциной для профилактики дифтерии, столбняка и коклюша. Соответствующее информационное письмо опубликовано 23 апреля на сайте Росздравнадзора.

В раздел «Противопоказания» добавлен новый пункт «Возраст старше 7 лет». Таким образом, вакцину «Инфанрикс» теперь нельзя применять у детей в возрасте 7 лет и старше.

Отдельное указание на применение препарата исключительно в детском возрасте добавлено в раздел «Показания». Теперь он выглядит так: «Первичная вакцинация и ревакцинация детей против дифтерии, столбняка и коклюша».

Также производитель изменил подраздел «Ревакцинация» раздела «Способ применения и дозы» инструкции. Новая редакция разрешает применение препарата для второй ревакцинации детей в возрасте до 6 лет:

«Ревакцинацию проводят в 18 месяцев жизни. В случае нарушения графика курса вакцинации последующий интервал между введением очередной дозы вакцины «Инфанрикс» не изменяется и составляет 1,5 месяца. Ревакцинацию проводят через 12 месяцев после введения третьей дозы курса первичной вакцинации. Вторую ревакцинацию вакциной «Инфанрикс» следует проводить детям в возрасте 6 лет, ранее получившим четыре дозы вакцины. Во всех случаях нарушения графика вакцинации врач должен руководствоваться Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации».

Ранее Минздрав сообщил о необходимости внести изменения в инструкции всех противоопухолевых препаратов с действующим веществом паклитаксел, касающиеся особых дозировок для пациентов с печеночной недостаточностью.