18+

Статьи / Журнал /

Противоопухолевый препарат получил новые дозировки для пациентов с печеночной недостаточностью (таблица)

Противоопухолевый препарат получил новые дозировки для пациентов с печеночной недостаточностью (таблица)

Министерство здравоохранения сообщает о необходимости внести изменения в инструкции по применению всех противоопухолевых препаратов с действующим веществом паклитаксел. Соответствующее информационное письмо опубликовано 31 января в Государственном реестре лекарственных средств.

Минздрав информирует, что существующие инструкции по применению препаратов с паклитакселом следует привести в единый вид, отражающий последние данные об опыте клинического применения таких ЛС. В письме министерства речь идет об изменениях раздела «Способ применения и дозы», касающихся использования препарата у пациентов с нарушением функции печени.

Всем производителям необходимо добавить в раздел следующую информацию:

«Применение при нарушении функции печени. Пациентам с печеночной недостаточностью и связанным с нею повышенным риском токсичности (в частности, миелосупрессии III–IV) рекомендуется коррекция дозы препарата. Необходимо установить тщательный контроль за состоянием пациентов».

Таблица: Рекомендуемые дозы для пациентов с нарушениями функции печени

Степень печеночной недостаточности

 

Активность печеночных трансаминаз

 

Концентрация билирубина в сыворотке крови

Доза препарата

24-часовая инфузия
<2 × ВГН

и

≤1,5 мг/дл

135 мг/м2

2 - <10 × ВГН

и

≤1,5 мг/дл

100 мн/м2

<10 × ВГН

и

1,6–7,5 мг/дл

50 мг/м2

≥10 × ВГН

Или

>7,5 мг/дл

Не рекомендуется

3-часовая инфузия
<10 × ВГН

И

≤1,25 мг/дл

  175 мг/м2

<10 × ВГН

И

1,26–2,0 × ВГН

135 мг/м2

<10 × ВГН

И

2,01–5,0 × ВГН

90 мг/м2

≥10 × ВГН

или

>5,0 × ВГН

Не рекомендуется

Ранее компания «АстраЗенека Фармасютикалз» сообщила о внесении изменений в инструкцию по применению противоопухолевого препарата «Фазлодекс».

480 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments