Как будут проходить контрольные закупки в аптеках (проект регламента)

Росздравнадзор опубликовал проект нового административного регламента по проведению проверок в сфере обращения лекарственных средств. В регламент добавили описание действий, связанных с контрольной закупкой в аптеках. Текст документа опубликован 29 декабря.

Контрольная закупка будет проводиться по результатам контрольных мероприятий без взаимодействия с аптеками, а также при проверке поступивших в ведомство обращений от граждан или юридических лиц о возможных нарушениях или возможной угрозе причинения вреда жизни или здоровью. Кроме этого, основанием для контрольной закупки может быть поручение Президента или Правительства, а также требование прокуратуры о проведении внеплановой проверки.

После совершения сделки (покупки ЛС) проверяющий будет обязан объявить, что он провел контрольную закупку, а также предъявить служебное удостоверение и приказ о проведении контрольной закупки. Копия этого приказа передается представителю аптеки. Во время контрольной закупки проверяющий может использовать фото- и видеосъемку, в случае отсутствия свидетелей.

Затем в течение 3 часов сотрудник Росздравнадзора составляет акт о проведении контрольной закупки, где указывается дата и место проведения закупки, номер соответствующего приказа, должности лиц, проводивших закупку, сведения о юридическом лице или индивидуальном предпринимателе, в отношении которого проводится проверка, информация о приобретенных в рамках закупки товарах, а также сведения о выявленных нарушениях или их отсутствии.

Затем акт подписывается должностным лицом Росздравнадзора, сотрудником аптеки, у которого производилась закупка, а также свидетелями закупки, если они присутствовали в этот момент. При отсутствии свидетелей во время закупки должна производиться видеофиксация.

Если по результатам контрольной закупки будут установлены нарушения обязательных требований, то Росздравнадзор может организовать проведение внеплановой выездной проверки для дополнительной оценки организации или же привлечь лиц, допустивших нарушение, к административной ответственности (если она предусмотрена).

Напомним, что закон, разрешающий Росздравнадзору использовать контрольные закупки как способ проверок, был подписан в конце прошлого года и вступил в силу в январе.