18+

Статьи / Журнал /

«Метопролол» и 6 других импортных ЛС лишились регистрации

«Метопролол» и 6 других импортных ЛС лишились регистрации

Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Бленамакс», «Династат», «Эфевелон ретард», «Метопролол», «Имигран», «Аугментин СР» и «Зенхейл». Информация об этом опубликована 13 ноября в Государственном реестре лекарственных средств.

Во всех случаях решение об прекращении регистрации принято министерством на основании обращения владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.

Перечень ЛС, регистрация которых отозвана:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармако-терапевтическая группа

«Бленамакс»

(блеомицин)

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 15ЕД

«Фармахеми Б.В.» (Нидерланды)

П N012754/01 от 20.05.2009г. выдано «Тева Фармацевтические предприятия» (Израиль)

Противоопухолевое средство

«Династат»

(парекоксиб)

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривеннного и внутримышечного введения, 40 мг

«Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В» (Бельгия)

П N015824/01 от 28.12.2009г. выдано «Пфайзер Инк.» (США)

НПВС

«Эфевелон ретард»

(венлафаксин)

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой 37,5 мг, 75 мг, 150 мг

АО «Актавис» (Исландия)

ЛСР-003781/09 от 18.05.2009г. выдано АО «Актавис Групп» (Исландия)

Антидепрессант

«Метопролол»

(метопролол)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг

«Хемофарм А.Д» (Сербия)

ЛСР-003093/08 от 24.04.2008г. выдано «Хемофарм А.Д» (Сербия)

Бета1-адреноблокатор селективный

«Имигран»

(суматриптан)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, 100 мг

«ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А» (Польша)

П N011752/01 от 18.05.2010г. выдано ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» (Россия)

Противомигренозное средство

«Аугментин СР»

(амоксициллин + [клавулановая кислота])

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1000 мг + 62,5 мг

«Глаксо Веллком Продакшен» (Франция)

ЛСР-001522/08 от 14.03.2008г. выдано ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» (Россия)

Антибиотик-пенициллин полусинтетический + бета-лактамаз ингибитор

«Зенхейл»

(мометазон + формотерол)

Аэрозоль для ингаляций дозированный

«Мерк Шарп и Доум Корп» (США)

ЛП-001907 от 16.11.2012г. выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» (Россия)

Бронходилатирующее средство комбинированное

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

Ранее из государственного реестра были исключены шипучие таблетки ибупрофена и еще 6 других лекарственных препаратов.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также списком препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

1814 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments