Поиск альтернатив: как сказалась отмена регистрации «Сигнифора» и «Зепозии» на пациентах

Минздрав объяснил причины отмены госрегистрации двух препаратов, не имеющих аналогов в России, пишет «Коммерсантъ».

В конце августа СМИ сообщили об исключении из Государственного реестра лекарственных средств нескольких препаратов, в том числе «Сигнифора» (МНН — пасиреотид) в форме раствора для подкожного введения от компании «Рекордати Рэа Дизизез» (Франция) и «Зепозии» (МНН — озанимод) в капсулах от «Селджен Интернешнл Сарл.» (Швейцария). Оба лекарства входили в перечень ЖНВЛП.

«Сигнифор» — это синтетический аналог гормона соматостатина. Он используется для лечения болезни Иценко — Кушинга. «Зепозия» входит в группу иммунодепрессантов для терапии рассеянного склероза и тяжёлого язвенного колита.

В ведомстве пояснили, что регистрация этих ЛС была приостановлена по решению производителей. При этом для препарата «Сигнифор» есть альтернативное и более эффективное средство, которое уже применяют врачи. А вот для «Зепозии» замены пока нет.

Со слов завкафедрой эндокринологии и метаболического здоровья Сеченовского университета Нины Петуниной, для медикаментозного лечения болезни Иценко — Кушинга сейчас назначается другой препарат — осилодростат от «Рекордати Рэа Дизизез» (Франция). Он блокирует синтез кортизола непосредственно в надпочечниках и показывает эффективность 76–86 % против 40 % у «Сигнифора». Кроме того, пациенты могут пользоваться пролонгированной формой «Сигнифор ЛАР», которая вводится внутримышечно раз в 28 дней. Однако эта форма пока не зарегистрирована в РФ. Закупать её можно только по решению консилиума врачей федеральных медицинских центров.

Читайте также о расширении возможности терапии для детей с псориазом.