Очередной препарат с фенспиридом изымают из продажи

АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» информирует об отзыве из обращения всех серий лекарственного препарата «Сиресп» (МНН: фенспирид) сироп 2 мг/мл производства «Медана Фарма АО». Соответствующее информационное письмо опубликовано 18 июня на сайте Росздравнадзора.

Как указано в сообщении, отзыв происходит на основании решения Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА), касающегося безопасности применения препаратов, содержащих фенспирид. Напомним, клинические испытания показали, что вещество может влиять на сердечный ритм пациента (происходит удлинение интервала QT). Поскольку такие препараты предназначены для лечения не опасных для жизни симптомов, то подобное побочное действие ставит под сомнение пользу от их применения.

Ранее по этой причине из обращения были отозваны все серии препаратов «Эреспал», «Эриспирус» и «Эпистат». При этом производители первых двух ЛС также приняли решение отменить государственную регистрацию своих препаратов.

В апреле этого года Росздравнадзор оштрафовал ростовскую аптеку на 500 тысяч рублей за продажу «Эреспала», поскольку регистрация препарата была прекращена за месяц до этого. На момент публикации этой новости «Сиресп» имеет действующее регистрационное удостоверение.