Опубликован регламент проведения аптечных проверок Росздравнадзором (скачать новый регламент)

На официальном интернет-портале правовой информации был размещен приказ Минздрава об утверждении регламента по лицензионному контролю фармацевтической деятельности. Приказ описывает порядок проведения плановых и внеплановых проверок Росздравнадзора, а также требования к проверяющим и аптекам во время контрольных мероприятий. Документ был зарегистрирован Минюстом и опубликован 3 октября.

Регламент указывает, каким образом должны проводиться проверки в отношении юридических лиц, осуществляющих фармацевтическую деятельность. В нем описаны права и обязанности представителей Росздравнадзора при осуществлении контроля.

Документ перечисляет случаи, когда в отношении аптечных организаций могут проводиться плановые или внеплановые проверки. Также в документе указаны предельные сроки проведения проверок — они не могут длиться дольше 20 рабочих дней. Для субъектов малого предпринимательства проведение контрольных мероприятий не может превышать 50 часов, для микропредприятий — 15 часов.

До появления регламента проверки проводились согласно федеральному закону № 294‑ФЗ от 26.12.08 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Новый регламент не вносит особых изменений в методы проведения проверок в сравнении с прошлыми документами. Основная цель нового приказа — отметить все особенности, касающиеся именно фармацевтической деятельности.