18+

Статьи / Журнал /

Отменена регистрация 13 лекарственных препаратов (таблица)

Отменена регистрация 13 лекарственных препаратов (таблица)

Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации и исключении из реестра лекарственных препаратов «Инфезол 40», «Инфезол 100», «Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми», «Фровамигран», «Аспарагиназа Медак», «Ловастатин», «Зиаген», «Тризивир», «Медитонзин», «Рефортан ГЭК 6 %», «Рефортан ГЭК 10 %», «Стабизол ГЭК 6 %» и «Оптибетол». Соответствующие приказы опубликованы 30 июня в Государственном реестре лекарственных средств.

Решение об отмене государственной регистрации перечисленных лекарственных средств принято на основании подачи заявлений от уполномоченных представителей держателей регистрационных удостоверений.

Список ЛС, лишившихся регистрации:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармакотерапевтическая группа
«Инфезол 40»
(МНН отсутствует)
Раствор для инфузий «Берлин-Хеми АГ», Германия П  N012478/01 от 05.03.2011, выдано ЗАО «Берлин-Фарма» Средство парентерального питания – аминокислоты
«Инфезол 100»
(МНН отсутствует)
Раствор для инфузий «Берлин-Хеми АГ», Германия П N015159/01 от 05.11.2008, выдано ЗАО «Берлин-Фарма» Средство парентерального питания – аминокислоты
«Калия и магния аспарагинат Берлин-Хеми»
(калия и магния аспарагант)
Раствор для инфузий «Берлин-Хеми АГ», Германия П  N012305/01 от 11.09.2012, выдано ЗАО «Берлин-Фарма» Средство восстанавливающее баланс электролитов
«Фровамигран»
(фроватриптан)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг «А.Менарини Мэньюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л», Италия ЛП-000390 от 25.02.2011, выдано «Берлин-Хеми / Менарини Фарма ГмбХ», Германия Противомигренное средство
«Аспарагиназа Медак»
(аспарагиназа)
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 5000 МЕ, 10000 МЕ «Медак ГмбХ», Германия П N012317/01 от 25.04.2007, выдано «Медак ГмбХ», Германия Противоопухолевое средство – фермент
«Ловастатин»
(ловастин)
Таблетки, 20 мг, 40 мг СООО «Лекфарм», Беларусь ЛСР-007837/09 от 06.10.2009, выдано СООО «Лекфарм», Беларусь Гиполипидемическое средство
«Зиаген»
(абакавир)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша П N011612/01 от 24.06.2010, выдано «ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед», Великобритания Противовирусное (ВИЧ) средство
«Тризивир»
(абакавир+зидовудин+ламивудин)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг +   мг + 150 мг «ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.», Польша П N015795/01 от 25.05.2009, выдано «ВииВ Хелскер Великобритания Лимитед», Великобритания Противовирусное (ВИЧ) средство
«Медитонзин»
(МНН отсутствует)
Капли для приема внутрь гомеопатические «Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ», Германия ЛП-000599 от 21.09.2011, выдано «Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ», Германия Гомеопатическое средство
«Рефортан ГЭК 6%»
(гидроксиэтилкрахмал)
Раствор для инфузий 6 % «Берлин-Хеми АГ», Германия П N014505/01 от 24.12.2008, выдано ЗАО «Берлин-Фарма» Плазмозамещающее средство
«Рефортан ГЭК 10 %»
(гидроксиэтилкрахмал)
Раствор для инфузий 10 % «Берлин-Хеми АГ», Германия П N014506/01 от 09.02.2009, выдано ЗАО «Берлин-Фарма» Плазмозамещающее средство
«Стабизол ГЭК 6 %»
(гидроксиэтилкрахмал)
Раствор для инфузий 6 % «Берлин-Хеми АГ», Германия П N014508/01 от 24.03.2009, выдано ЗАО «Берлин-Фарма» Плазмозамещающее средство
«Оптибетол»
(бетаксолол)
Капли глазные, 0,5 % АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша ЛП-001572 от 06.03.2012, выдано АО «Варшавский фармацевтический завод Польфа», Польша Бета-адреноблокатор

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

2634 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments