18+

Статьи / Журнал /

Отменена регистрация импортного противорвотного средства

Отменена регистрация импортного противорвотного средства

Министерство здравоохранения информирует об отмене государственной регистрации лекарственного препарата «Ондантор» в лекарственной форме «раствор для внутривенного и внутримышечного введения». Соответствующий приказ министерства опубликован 7 июля в Государственном реестре лекарственных средств.

Речь идет о препарате «Ондантор» (ондасетрон), раствор для внутримышечного и внутривенного введения, 2 мг/мл, производства «Салютас Фарма ГмбХ», Германия. Номер регистрационного удостоверения препарата — ЛП-003275 от 27.10.2015 (выдано «Сандоз д. д.», Словения).

Решение об отмене государственной регистрации принято на основании обращения уполномоченного лица — компании ЗАО «Сандоз».

Отметим, что в России также зарегистрирована другая лекарственная форма торгового наименования «Ондантор» — таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Этот препарат продолжает обращение на рынке.

Ранее была отменена регистрация 13 препаратов, таких как «Инфезол», «Ловастатин», «Оптибетол» и других.

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также последним изменениям в ГРЛС. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие «карантинных» или лишившихся регистрации препаратов. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

3087 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments